GENEDIA COVID19 Ag 新型コロナウイルス抗原検査キット（研究用）

2020年12月24日 blog, Information, ソリューションウォーター, マスクリア

GENEDIA COVID19 Ag 新型コロナウイルス抗原検査キット（研究用）

検査時間は約10分！
PCR検査との一致度は98.0％！

CEマーク認証取得済
世界10カ国以上の販売実績
鼻・喉・痰から採取ができる

GENEDIA W COVID-19 Ag デバイスは患者さんの鼻咽頭スワブや痰に存在する新型コロナウィルスに対する特定の抗原を定性的に検出するためのクロマトグラフィー免疫測定法です。

10分でテストできるため、大規模な検査が可能
さまざまなタイプの検体で利用可能（鼻咽頭スワブおよび痰）
必要なすべての材料が提供されるため、他の装置が不要

方法：免疫クロマトグラフィー
認証：CE-IVD
検体：上咽頭スワブと痰
LOD：7.50X102 TCID50/mL
実行時間：10 分
提供される材料：個別にホイル袋に入れられた検査デバイス（乾燥剤込）／滴下瓶の抽出液／標本展開フィルターキャップ／検体採取用の滅菌綿棒／取扱説明書
使用期限：製造日より12ヶ月
保存条件：2 ~ 30℃

【注意】
※本検査キットはCE認証を取得しており、欧米では医療機関等で体外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内においては診断目的でのご使用ではなく研究用試薬として販売してます。

本製品は、体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルス抗原の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されます。
本製品は、定性検査にのみ適用されます。
抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
本製品を臨床診断の目的としては使用できません。新型コロナウイルス感染症の臨床診断を求める場合は医療機関に相談してください。
本製品の検査結果は参考用ですので、本結果だけではなく臨床病状または、他の従来検出方法と合わせて判断ください。
本製品は日本厚生労働省に承認されていないため、研究用の販売となりますので自己都責任でご使用ください。 ※日本では、新型コロナウイルス感染病対応の目的で厚生労働省の確認の上、正式に輸入されています。